PHYTOTHERAPIE ET VIGILANCE

THESE
PRESENTEE POUR L’OBTENTION DU TITRE DE DOCTEUR EN
PHARMACIE
CHRISTELLE BOYAUD DIPLOME D’ETAT
ENQUETE AUPRES
DES PHARMACIENS OFFICINAUX DE L’ISEREINTRODUCTION ............................................................................. 20　
PARTIE REGLEMENTAIRE ............................................................. 22

1. PHYTOTHERAPIE ........................................................................ 23
1.1. Définitions .................................................................................... 23
1.2. Historique : Evolution de la législation française .............................. 24
1.3. Utilisations ................................................................................... 29
1.4. Procédures de commercialisation ................................................... 30
1.4.1.
Spécialités à base de plantes soumises à un enregistrement auprès de l’Afssaps .... 30
1.4.2. Spécialités à base de plantes soumises à une AMM ........................................... 32 2. AROMATHERAPIE ....................................................................... 33
2.1. Définitions ...................................................................................... 33
2.2. Matières premières végétales........................................................... 33
2.3. Critères de qualité ........................................................................... 34
2.4. Huiles essentielles et médicaments ................................................... 35
2.5. Huiles essentielles et vente en l’état ................................................... 35
2.6. Etiquetage ......................................................................................... 35
2.7. Conservation .................................................................................... 36
3. CONTROLES ET SUIVI DES PRODUITS ....................................... 36
3.1. Contrôles des matières premières ....................................................... 36
3.1.1. Approvisionnement ................................................................... 36
3.1.2. Réception .................................................................................. 38
3.1.3. Contrôles ........................................................................................ 38
3.2. Suivi ............................................................................................. 38
3.2.1. Pharmacovigilance.......................................................................... 38
3.2.2. Suivi des plantes médicinales en l’état ............................................ 44

http://dumas.ccsd.cnrs.fr/docs/00/59/21/86/PDF/TP09_7025_boyaud_christelle_0_D_.pdf